COVID 19 – Update vom 9. April − Allgemeinverfügung zu Handdesinfektionsmitteln

Fiona Punke und Renate Landwehr, Biozide, UMCO-Hamburg − veröffentlicht am 14. April 2020

Alle Handdesinfektionsmittel unter dieser Verfügung dürfen von Apotheken, der chemischen Industrie, pharmazeutischen Industrie und juristische Personen des öffentlichen Rechtes hergestellt und vertrieben werden.

Folgende Rezepturen mit Ethanol sowie 2-Propanol als Wirkstoff dürfen sowohl an berufsmäßige Verwender als auch Verbraucher abgegeben werden:

1. Rezeptur

• 2-Propanol 99,8% (v/v) 75,15 ml
• Wasserstoffperoxid 3% (v/v) 4,17 ml
• Glycerol 98% (v/v) 1,45 ml
• Gereinigtes Wasser ad 100,00 ml

2. Rezeptur

• 2-Propanol 99,8% (v/v) 81,46 ml
• Wasserstoffperoxid 3% (v/v) 4,17 ml
• Glycerol 98% (v/v) 0,73 ml
• Gereinigtes Wasser ad 100,00 ml

3. Rezeptur

• 2- Propanol 70% (v/v) in gereinigtem Wasser

4. Rezeptur

• Ethanol 96% (v/v) 83,33 ml
• Wasserstoffperoxid 3% (v/v) 4,17 ml
• Glycerol 98% (v/v) 1,45 ml
• Gereinigtes Wasser ad 100,00 ml

5. Rezeptur

• Ethanol 96% (v/v) 89,06 ml
• Wasserstoffperoxid 3% (v/v) 4,17 ml
• Glycerol 98% (v/v) 0,73 ml
• Gereinigtes Wasser ad 100,00 ml

6. Rezeptur

• Ethanol 70% (v/v) in gereinigtem Wasser

7. Rezeptur

• Ethanol 80% (v/v) in gereinigtem Wasser

Außerdem: Rezepturen mit den genannten Wirkstoffen, die bereits biozidrechtlich zugelassen wurden (oder für die ein fristgerechter Zulassungsantrag gestellt wurde) und deren bakterizide, levurozide und begrenzt viruzide Wirkung nachgewiesen wurde.

Folgende Rezepturen mit 1-Propanol als Wirkstoff dürfen nur an berufsmäßige Verwender abgegeben werden: 

8. Rezeptur

• 1- Propanol 70% (v/v) in gereinigtem Wasser

Außerdem: Rezepturen mit dem genannten Wirkstoff, die bereits biozidrechtlich zugelassen wurden (oder für die ein fristgerechter Zulassungsantrag gestellt wurde) und deren bakterizide, levurozide und begrenzt viruzide Wirkung nachgewiesen wurde.

In beiden Fällen gelten die Etikettierungsvorschriften nach Artikel 69 der Biozidverordnung (EU) Nr. 528/2012 (Eine Ausnahme stellt eine innerbetriebliche Verwendung der Mittel dar). Anstelle der Zulassungsnummer erfolgt ein Verweis auf die Allgemeinverfügung in der Form von „BAuA AllgVg v. 09. April 2020“.

Zur Allgemeinverfügung für Handdesinfektionsmittel vom 09. April geht es hier lang:
https://www.baua.de/DE/Angebote/Aktuelles/Meldungen/2020/pdf/Allgemeinverfuegung-Haendedesinfektion.pdf?__blob=publicationFile&v=2

Zum FAQ Dokument zur Allgemeinverfügung vom 09. April geht es hier lang:
https://www.baua.de/DE/Themen/Anwendungssichere-Chemikalien-und-Produkte/Chemikalienrecht/Biozide/FAQ/pdf/FAQs-Haendedesinfektionmittel.pdf?__blob=publicationFile&v=8

Zur Allgemeinverfügung für Flächendesinfektionsmittel vom 02. April geht es hier lang:
https://www.baua.de/DE/Angebote/Aktuelles/Meldungen/2020/pdf/Allgemeinverfuegung-Oberflaechen.pdf?__blob=publicationFile&v=3

Zum FAQ Dokument zur Allgemeinverfügung für Flächendesinfektionsmittel vom 02. April geht es hier lang: 
https://www.baua.de/DE/Themen/Anwendungssichere-Chemikalien-und-Produkte/Chemikalienrecht/Biozide/FAQ/pdf/FAQs-Flaechendesinfektionmittel.pdf?__blob=publicationFile&v=4

Zu unseren Artikeln zur vorherigen Allgemeinverfügung betreffend Handdesinfektionsmittel, geht es hier lang: https://www.umco.de/de/blog/artikel/Corona-Ausnahmezulassung-update-alkoholhaltige-Desinfektionsmittel-erweiterung-adressatenkreis.html

Gerade jetzt ist das Thema „Desinfektion“ für Hersteller solcher Produkte aktueller denn je. Sollten Sie Fragen zur Verkehrsfähigkeit oder zu den Anforderungen an Ihr Desinfektionsmittel haben, lassen Sie es uns wissen. Wir helfen Ihnen gern! 

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04/20: Die BAuA ersetzt mit einer neuen Allgemeinverfügung vom 9. April die vorherigen Verfügungen vom 4. März und 20. März, und weitet dabei den Kreis der Anwender aus, sowie die erlaubten Biozidprodukte. Es wurden außerdem neue FAQ Dokumente zu den Allgemeinverfügungen veröffentlicht.

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