ECHA veröffentlicht neue Dokument-Vorlagen für Produkt- und Wirkstoffzulassungen

Fiona Punke, Biozide, UMCO-Hamburg – veröffentlicht am 2. Juli 2021

Bei den Vorlagen zum Product Assessment Report, kurz PAR, gab es einige Änderungen. Die Templates können von der ECHA Website heruntergeladen werden. Welche Vorlagen betroffen sind, erfahren Sie hier.

Es gab Änderungen bei den Vorlagen zum PAR

Produktbewertungsbericht (Product Assessment Report - PAR)

Der PAR wird bei der Einreichung einer Biozidzulassung nötig. Es wurden sowohl die Vorlagen für einzelne Biozidprodukte als auch für Biozidproduktfamilien sowie die jeweiligen Anhänge überarbeitet.

Zu den Vorlagen ist eine Anleitung auf der ECHA Website aufzufinden. Ebenso wurde für Produktfamilien eine Übersicht für physikalisch-chemische Tests zum eigenen Eintragen veröffentlicht.

Ab dem 4. Dezember 2021 müssen zwingend die überarbeiteten Versionen der Vorlagen bei einem Antrag zur nationalen und vereinfachten Zulassung oder einer Unionszulassung verwendet werden.

Kombinierte CAR-CLH Vorlage

Ebenso überarbeitet wurde die kombinierte Vorlage der Bewertungsberichte der zuständigen Behörde (Competent Authority Assessment Report – CAR) und der Vorschläge zur harmonisierten Einstufung (Harmonised Classification and Labelling – CLH).

Diese Vorlage muss bei der Zulassung eines bioziden Wirkstoffes (Erstzulassung und Erneuerung der Zulassung) verwendet werden.

Alle Vorlagen können auf folgender Seite heruntergeladen werden: Formate und Vorlagen - ECHA (europa.eu)

Empfehlung

Bei einer geplanten Wirkstoff- oder Biozidproduktzulassung lohnt es sich, die Überarbeitungen im Hinterkopf zu behalten und insbesondere darauf zu achten, dass ab dem 4. Dezember kein veraltetes Templates für den PAR verwendet wird.

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Abstrakt

ECHA veröffentlicht neue Dokument-Vorlagen für Produkt- und Wirkstoffzulassungen (Biozide)

07/21: Die überarbeiteten Vorlagen betreffen den „Product Assessment Report (PAR)“ und die kombinierte Vorlage des „Competent Authority Assessment Reports (CLH)“ sowie Vorschläge zur harmonisierten Einstufung.

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