Neue Gefahrenklassen unter der CLP-Verordnung: Handlungsbedarf für federführende Registranten
Mit der delegierten Verordnung (EU) 2023/707 wurden erstmals neue Gefahrenklassen in die CLP-Verordnung aufgenommen. Unternehmen, insbesondere federführende Registranten unter REACH, sind nun verpflichtet, ihre Stoffe auf endokrinschädigende, persistent-mobile-toxische sowie sehr persistente und mobile Eigenschaften zu bewerten und die Ergebnisse nachvollziehbar im Dossier zu dokumentieren.
Welche neuen Gefahrenklassen wurden eingeführt?
Im Zuge der Anpassung wurden drei neue Gefahrenklassen eingeführt:
- ED – Endokrine Disruptoren: Stoffe mit endokrinschädigenden Eigenschaften für die menschliche Gesundheit oder die Umwelt.
- PMT – Persistent, mobil und toxisch: Stoffe, die schwer abbaubar, mobil und toxisch sind.
- vPvM – Sehr persistent und sehr mobil: Stoffe, die besonders langlebig und in der Umwelt stark mobil sind.
Was bedeutet das für Ihr Unternehmen?
Seit Mai 2025 ist bei der Einstufung chemischer Stoffe auch eine Bewertung im Hinblick auf die neuen Gefahrenklassen erforderlich. Für alle Stoffe, die ab dem 1. Mai 2025 neu in Verkehr gebracht werden, ist eine Einstufung nach den aktualisierten Kriterien verpflichtend. Für Stoffe, die bereits vor diesem Stichtag in Verkehr gebracht wurden, gilt eine Übergangsfrist bis zum 1. November 2026.
Wichtig: Jede neue Charge, die nach dem 1. Mai 2025 produziert oder in Verkehr gebracht wird, muss bereits gemäß der neuen Gefahrenklassen bewertet und ggf. eingestuft werden.
Was ist jetzt zu tun?
Für federführende Registranten ergibt sich daraus akuter Handlungsbedarf:
- Zunächst sollten alle vorhandenen Daten systematisch gesichtet und ausgewertet werden, um beurteilen zu können, ob ein Stoff unter eine der neuen Gefahrenklassen fällt.
- Auf Basis dieser Bewertung ist das Ergebnis, unabhängig davon, ob eine Einstufung erfolgt oder nicht, nachvollziehbar im Registrierungsdossier zu dokumentieren.
- Das Dossier ist innerhalb der gesetzlichen Frist von sechs Monaten, also spätestens bis November 2025, zu aktualisieren. Eine Verlängerung auf 12 Monate ist möglich, sofern auch der Stoffsicherheitsbericht angepasst werden muss.
Derzeit sind keine experimentellen Tests gemäß den Anhängen 7–10 der REACH-Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 erforderlich. Im Zuge der REACH-Revision könnte sich dies jedoch zukünftig ändern.
Steve Scholze | Registrierung und Zulassung
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